金花股份2022年半年度董事会经营评述

  根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。报告期内，人口老龄化不断深化、国民健康需求日渐增长等因素推动了医药产业的发展，给医药制造业带来重要的发展机遇。同时，在政策驱动下，医药产业仍处于深刻的变革中，行业不确定因素仍然较高，国家药品集中采购常态化开展，纳入集采药品品规持续增加，药品价格下降，按病种付费模式持续推进，合理用药监测与考核体系日益完善等因素对医药产业的发展带来挑战。

  截至2022年6月，我们国家医药制造业累计实现营业收入14007.8亿元，同比降低0.6%；总利润2209.5亿元，同比下降27.6%。据国家统计局多个方面数据显示，2022年上半年，我们国家医药制造业企业共计8688个，较上年同期增加448家。

  近年来，在审评审批制度改革、提高医保基金使用率、合规执法力度加强、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、医保控费、分级诊疗、带量采购常态化、DRG/DIP支付改革从试点转为全面铺开等医药政策的调控下，以及“三医联动”政策的驱动下，创新发展成了医药行业的主基调，新药的上市审批加速，创新药纳入医保谈判目录，创新药企将迎来大转型，营收大幅度增长，仿制药格局将重构，医药行业从数量发展向高质量创新性发展的转型速度将进一步加快。

  2022年，随着医保制度的加强、医疗保障体制日益完善、人口老龄化进程加快，慢性病发病率一直上升，医药消费需求增加，医药市场需求仍将保持持续增长。

  在中药领域，报告期内，国家出台多项政策支持中医药行业发展，给中医药行业的振兴发展带来了前所未有的机遇。2021年12月，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》；2022年2月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，从人才、产业、资金、发展环境等多方面深化中医药领域改革，强化中医药高质量特色发展支撑保障；2022年3月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，明确“十四五”时期中医药的发展目标和措施，或将中药及中医医疗服务纳入医保支付范围，完善支付政策，以此来实现医院、门诊、诊所、社区卫生服务中心、乡镇卫生院五个全覆盖。2022年5月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，要求推进中医药综合改革，开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点，推动中医特色优势病种按病种付费。对中医药整体行业而言，利好政策不断出台，有利于推动中药行业快速发展。

  根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。主体业务为药品的研发、生产及销售，产品线涵盖化学药品、中成药、原料药和保健品。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、外用溶液剂等一百多个品种、品规。依据特性和经营模式，产品分为骨科类、免疫类、儿童类和普药类等四个系列。

  公司主流产品金天格胶囊是国家一类新药，经过多年的推广，目前已成为骨科临床中药一线用药；转移因子系列新产品为改进人体免疫力的生物药品；儿童系列用药包括鞣酸蛋白酵母散等；普药系列最重要的包含开塞露、诺氟沙星胶囊、甲芬那酸胶囊等品种，公司基本的产品在多年的运营中形成了质量稳定、安全可靠的竞争优势。

  公司生产所需物料由物料部统一负责采购。物料部根据生产计划、库存情况及原材料市场情况，制定原材料的采购计划，保证物料及时供应；质量部对供应商的资质、质量体系及生产能力进行审核评估，出具审核意见及合格供应商目录；物料部对合格的供应商通过比价、招标等方式来进行物料采购。同时，公司每年对供应商进行现场审计，每季度做评估、评分。物料部通过对日常市场信息的收集分析，结合合理库存、到货周期、付款周期等因素，降低公司各项采购成本。

  公司生产模式采用以销定产的模式进行，由公司营销部门提交年度销售预算计划，每月依据市场需求编制次月销售计划提交生产部。生产部根据月度销售计划定制出月度生产计划，再由储运部进行物料需求计划核算，物料部进行物料采购，生产部依据月度生产计划分解出周排产计划并组织生产，各车间负责生产实施。在生产执行过程中，所有在线生产品种严格遵守生产的基本工艺规程，依据规范和岗位操作SOP开展生产活动，确保规范生产。技术部对生产过程PROC执行进行全方位的监控和评价。质量部对生产环境、工艺实施过程检测监控，对所有生产物料、生产的全部过程中间产品和产成品按照相应质量标准进行检验，确保生产的全部过程合规，产品质量合格；设备部负责生产设备的安装、调试、保养等工作，确保产品安全生产。

  公司销售体系设有金天格事业部、招商部、普药部和市场部，分管不同渠道的产品营销业务。主导产品以招商代理模式为主，目前已经建立了覆盖全国的营销网络。公司坚持专业的学术化推广道路，形成了战略规划、品牌建设、媒体宣传、会议推广、市场调研、促销活动以及专家网络建设等多维度的产品营销框架。

  报告期内，公司实现营业收入25,871.93万元，较上年同期增加6.79%，其中医药工业实现销售收入25,103.51万元，较上年同期增加8.70%；金花国际大酒店有限公司实现营业收入766.63万元，较上年同期减少32.31%。

  报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润2,147.08万元，较上年同期增加27.30%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润2,009.17万元，较上年同期增加42.26%。

  目前，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品人工虎骨粉及金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，陆续被收入《原发性骨质疏松症中医临床实践指南》、《临床路径治疗药物释义-骨科分册》、《中国骨质疏松性骨折诊疗指南》、《骨质疏松性骨折诊疗指南》、《原发性骨质疏松症诊疗指南》、《骨关节炎诊疗指南》、《临床路径释义-内分泌病与代谢病分册》、《中国老年骨质疏松症诊疗指南》、《骨质疏松性骨折围手术期干预指南》、《膝骨关节炎中西医结合诊疗指南》、《风湿病中西医结合诊疗指南》、《绝经后骨质疏松症（骨痿）中医药诊疗指南(2019年版)》、《骨质疏松症中西医结合诊疗指南》、《膝骨关节炎中医诊疗指南（2020版）》、《中成药治疗膝骨关节炎临床应用指南（2020年）》、《中成药治疗骨质疏松症临床应用指南（2021）》、《骨转换生化标志物临床应用指南》、《绝经后骨质疏松症中医临床实践指南》、《临床骨科常见疾病整合诊疗常规》等35个权威目录。《金天格胶囊治疗骨质疏松症的疗效：网络meta分析》、《人工虎骨粉对去卵巢骨质疏松大鼠的疗效观察及作用机制研究》、《传统中药治疗膝关节骨性关节炎镇痛的系统综述》被SCI数据库收录，2022年7月，公司入选“2021年度中国医药工业百强系列榜单”；金天格胶囊荣膺“2022中国医药·品牌榜（医院终端-骨科用药）”，公司核心产品在骨科中药领域领先地位进一步巩固。

  2022年上半年，面对行业政策变化和复杂的行业竞争格局，公司围绕年度经营目标与战略方向，全员共同努力，不断夯实基础实力，完成公司上半年的经营目标。

  报告期内，在主导产品销售方面，公司坚持品牌打造，保持品牌宣传，加大学术推广和项目推进力度，以“重点市场、重点帮扶、重点监督”为宗旨，多部门配合协同增效，保障市场发展，加强专家网络覆盖面，加大线上项目推进力度，为销售增长保驾护航。在学术推广方面，不断深入挖掘产品医学价值，发挥品牌效应，形成了战略规划、品牌建设、循证研究、市场调研和媒体宣传等多维度的市场营销框架。自2022年以来，公司积极开展多项专业化学术推广活动，加大项目推广力度，通过先后推出“肌骨锵锵骨松规范化空中课堂”、“中成药骨松指南巡讲”等线上专题直播课程、骨质疏松知识竞赛、学术会议等线）相结合的方式搭建各类学术交流平台，在各地开展骨动中国、名门点金、创新病例大赛等品牌项目，进一步扩大影响面，持续推动学科规范化诊疗发展。

  在普药营销方面，公司积极协调市场资源，完善销售策略，通过集中优质资源，优化原有商业渠道，持续整合拓宽新商业渠道的模式，提升流通市场集中度。以对终端持续性的知识传播，拉动产品销售。在专项市场支持政策的驱动下，结合市场宣传和促销的双重推广，开展以线上为主，线下为辅的推广方式，鼓励各区域开展个性化活动，有效保持市场份额稳定性，改善产品规模效益，提高产品的市场认知与接受度，扩大基层市场覆盖率，有效拉动产品的市场竞争能力，带动产品销量的稳固发展。

  报告期内，公司加大研发投入，加强对现有产品的再研究工作，加快推进新产品研发和立项。通过质量控制优化、工艺技术提升、委托生产、开展质量稳定性考察等方式，建立核心数据库，提升产品检测的先进性和准确性，稳固现有产品质量。通过梳理行业政策、临床试验、专家咨询评估、市场调研等方式，持续加强与外部研发机构的合作与探讨，开展中药新药优势领域的立项研究，推进公司创新产品的研发。

  报告期内，根据销售计划，生产部门合理安排生产计划，确保药品生产供应。在生产过程中，持续加强生产现场管理工作，通过组织技能培训、产品质量控制、关键项目自查、重点岗位双人复核等方式，优化生产组织，提高劳动效率，提升员工专业技能；在产品质量管理方面，通过成立药物警戒部，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，最大限度地降低药品安全风险。日常生产中，公司坚持以产品质量的稳定和提升作为目标，不断修订完善质量检查制度，对生产过程进行全程监控，提升公司质量控制的准确性、质量保证的预见性以及风险控制能力，保持生产稳定，保障市场供应。

  报告期内，公司紧密围绕企业组织战略，制定和完善管理体系、绩效体系和审计制度。进一步改进提升人才机制体系，为员工开展技术、质量、研发、安全等多样化的培训，加强团队沟通协作能力。通过优化考核制度，提升员工工作效率和质量效率。按照公司实际，对管理机构进行调整，针对具体项目，成立跨部门专项组织，增强执行力，以高效推进公司各项工作的开展。

  报告期内，公司实现营业收入25,871.93万元，较上年同期增加6.79%，其中医药工业实现销售收入25,103.51万元，较上年同期增加8.70%；金花国际大酒店有限公司实现营业收入766.63万元，较上年同期减少32.31%。

  报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润2,147.08万元，较上年同期增加27.30%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后净利润2,009.17万元，较上年同期增加42.26%。

  1、行业政策风险：医药行业与国民经济发展和人民生活质量密切相关，受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，国家加大医药领域的政策调整，以“三医联动”为核心，分级诊疗、医保支付改革为重心，药品调价、医保控费、医保、基药目录调整已呈常态化。随着药品管理法等一系列监管政策措施的出台，对药品生产、质量控制和创新研发提出了更高的要求，为医药行业的发展带来重大影响。

  2、成本及价格风险：随着医保控费、集采常态化政策的推进，医药产业正迎来深度变革，同时药品集中带量采购的实施、基药目录的调整、药品价格体制的完善，公司将面临销售价格下降的风险。随着疫情反复、外部环境变化，药品原辅料、包装材料价格不断上涨、人力资源成本持续上升，同时国家对环保要求的提高以及公司对设备设施更新、改造的需求不断增加，公司面临经营成本增加的风险，对公司盈利增长空间构成很大的压力。

  3、新品研发风险：医药行业药品研发投入高、风险大、周期长，受国家政策、市场因素、生产环境等风险影响较大。技术能力、技术效果、技术寿命的不确定性，都将影响产品研发的生产和销售，高投入带来的高风险，易造成资金回收延缓，项目进度延期。同时，医药技术创新的不断加速，新药推陈出新的速度不断加快，研发周期长，加剧了市场竞争力，面临产品被替代的风险。

  4、质量安全风险：药品质量直接关系到民众用药的健康和生命安全，责任重大。随着新《药品管理法》的出台，强化了药品监管力度，完善了生产质量管理和控制体系。药品生产质量风险涉及到原材料采购、制剂生产、运输、储存等整个环节，公司建立完善的产品质量管理体系，按照质量管理规范要求组织生产，保证产品的安全性、有效性及可控性。若出现影响产品质量的情况，将对公司的经营和业绩产生巨大的风险。

  应对措施：面对行业政策风险，公司将密切关注医药政策趋势，坚持以市场为导向，及时把握行业发展动态，适时调整产品结构与营销策略，加大学术推广和创新力度，促进产品研发和转型升级，加强品牌驱动，扩大市场份额，提升公司整体竞争力；面对成本及价格风险，公司将加强市场价格监控和分析，合理规划、提前布局、策略储备，推进节能降耗，提高生产预测准确性，做到统筹安排、资源优化，降低采购成本；面对新品研发风险，公司将不断强化研发团队建设，加大现有品牌推广力度，提高研发管理体系，积极引进高端研发人才，结合行业政策、市场前景、挖掘新产品的特点和实力，提高新产品核心竞争力；面对质量安全风险，公司将高度重视产品质量风险，认真贯彻执行相关管理规范，提高质量管理水平，通过开展技术创新、工艺优化和质量改进等专项活动，严格按照要求检验每一道程序，提高经营效率，保证产品的安全性、有效性和可控性。

  经过多年发展，公司已形成了以医药工业为核心的产业基础，产品集中在骨科、免疫、儿科用药等细分领域，公司主导产品金天格胶囊凭借其显著的临床疗效、优良的产品质量和良好的市场服务赢得了广大医生及患者的认可，在骨科中药领域占据领先地位。同时，公司以人工虎骨粉原料药为基础，加大研发投入，积极进行相关研究和系列产品开发，围绕骨科领域核心品种形成公司核心竞争力。

  在营销方面，公司多年坚持学术推广模式，依靠专业学术推广队伍，积极与权威组织合作，联合领域学术带头人，构建专家网络体系，积极开展多项临床询证试验，不断完善和充实临床证据。公司每年开展多次全国级学术会议、省级学术会议，通过学科学术带头人对产品临床应用的认可和解读，向各级医疗机构传递，促进公司产品在领域的应用和发展。营销网络方面，公司组建了精干营销人才队伍，建立了覆盖全国的市场营销网络，专业精干的营销团队及全国市场营销网络优势是公司产品直面行业激烈竞争的重要先决条件，终端布局能够与企业整体战略发展方向取得同步进展。

  公司“金花”商标为陕西省、西安市著名商标，“金花”商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，转移因子系列产品、金天格胶囊被评为陕西省和西安市名牌产品，借助品牌力量，企业产品在市场中增强了企业的竞争力，树立了企业品牌形象，为产品推广奠定了坚实的品牌基础。

  公司高度重视生产质量管理保障体系建设，始终坚持把质量放在第一位，从原材料采购环节开始，严格按照品质衡量准则对供应商进行审核，在整个生产的全部过程中，公司严格执行质量监控及质量检验标准，每一道生产工艺严格监控，保证生产、销售过程的质量可控性。在各级监管部门的检查中均未出现重大质量问题，产品质量稳定，有良好的市场声誉。

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